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【央视新闻客户端】

　　人工心脏概念公司同心医疗正与核心医疗角逐“国产人工心脏第一股 ”。

　　计划在科创板IPO募资10.64亿元的同心医疗
，核心产品CH-VAD于2021年11月获批上市，系国内首个获国家药监局批准上市的全磁悬浮植入式人工心脏 。

　　界面新闻记者注意到 ，同心医疗新一代产品BrioVAD在美国的临床试验已获医保覆盖
，并带来可观的海外销售收入
。财务数据显示，公司2025年营收2.13亿元 ，同比增长175%
，其中国外收入占比首次过半。不过，鉴于高昂的研发投入与早期市场推广成本 ，过去3年公司累计净亏损超10亿元
，经营活动现金流持续为负 。

　　“烧钱换增长
”

　　过去3年，同心医疗收入端实现放量
。2023年至2025年 ，公司营业收入分别为0.50亿元、0.77亿元和2.13亿元，增长超3倍。其中
，公司2025年收入突破2亿元，主要得益于国内CH-VAD放量及美国BrioVAD临床试验带来的9 ，780万元收入
，但收入绝对值仍赶不上烧钱速度 。

　　2023年至2025年，同心医疗归母净利润分别为-3.06亿元 、-3.72亿元和-3.74亿元 ，亏损未能收窄
，反而持续扩大。这种“增收不增利”的矛盾局面，折射出公司商业化初期的典型困境：收入规模远不足以覆盖高昂的研发与运营成本
。

　　同心医疗亏损根源在于三项费用的持续膨胀。报告期内 ，研发费用从1.08亿元升至2.04亿元
，主要投向BrioVAD的美国临床试验；管理费用从1.51亿元增至1.94亿元，其中股权激励费用每年高达0.7-0.8亿元 ，是推高管理成本的主因；销售费用也从0.58亿元增至0.92亿元 。

　　三项费用合计占营业收入的比例虽然从630%降至234%
，但仍处于畸高水平
。这表明公司尚未找到盈亏平衡点，每一元收入背后需要付出两元以上的期间费用。

　　截至2025年末 ，同心医疗累计未分配亏损达14.54亿元，归属于母公司所有者权益仅1.85亿元 。这意味着公司自成立以来已累计烧掉超过14亿元
。

　　公司2023年至2025年内经营活动现金流净额分别为-2.20亿元
、-2.93亿元和-3.19亿元
，流出额逐年扩大。表明公司主营业务还无法产生正向现金流，甚至每经营一年就要消耗大约3亿元现金 。

图片来源：Wind

　　资产负债表情况也不乐观
。2024年末 ，同心医疗资产负债率一度升至93.48%
，几乎资不抵债；2025年6月完成E轮融资4.65亿元后，资产负债率才回落至70.63%。

　　同心医疗之所以能持续“烧钱 ”多年 ，依赖一级市场的多轮融资输血 。从D+轮到E轮
，估值从约42亿元调整至38亿元，反稀释条款触发后不得不以资本公积转增股份补偿老股东 ，这本身就说明后续融资的估值已不如前
。

　　E轮融资的认购方包括百洋系、红杉等知名机构
，入股价格为7.10元/股（老股转让部分），较增资部分的9.64元/股明显折价。这种结构化安排反映出新投资人对风险的审慎评估 ，也暗示同心医疗在一级市场的议价能力在减弱 。

　　产品高度单一

　　同心医疗的核心产品为植入式左心室辅助系统（俗称人工心脏）
，主要用于晚期心力衰竭患者的长期循环支持。公司首款产品CH-VAD于2021年11月获批上市，系国内首个拥有完全自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏
。

　　全磁悬浮技术被公认为当前最先进的VAD技术路径 ，相比液力悬浮等早期技术，在血液相容性 、降低血栓与中风风险方面具有显著优势。招股书将CH-VAD与雅培的全球龙头产品HeartMate 3进行多项性能对比
，声称在泵体厚度
、经皮电缆直径、流量脉动等指标上更具优势 。但需注意，这些对比多为实验室或离体测试数据 ，真实世界临床证据的等级和样本量与HeartMate 3仍有较大差距
。

　　在产品研发进展方面
，同心医疗的新一代产品BrioVAD（血泵与CH-VAD相同，主要优化体外部件）已在美国开展与HeartMate 3的头对头随机对照确证性临床试验 ，计划入组780例患者。截至招股书签署日已完成152例植入 。BrioVAD于2024年2月获FDA批准进入IDE临床试验
，成为我国首个获FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械
。

　　同心医疗也计划在欧洲开展BrioLife研究，并在美 、日开展儿童适应症拓展。然而 ，海外临床试验推进极为烧钱——仅BrioVAD的全球临床试验及注册项目就拟使用募集资金6.95亿元 。值得注意的是
，公司目前尚未披露任何BrioVAD与HeartMate 3头对头比较的临床终点数据，所谓的“潜在优势
”尚未得到高级别证据支撑
。

　　同心医疗在国内外同时推进CH-VAD及BrioVAD这两个实质上的同源产品 ，意味着公司产品管线较为单一。截至目前
，除CH-VAD系列外，公司没有任何其他获批上市的产品 。在研管线中 ，BrioVAD 2.0尚处于设计验证阶段，BrioCare患者远程管理系统处于临床前研究阶段
，距离获批遥遥无期
。

　　同心医疗也明确在风险因素中承认“产品结构单一的风险”，短期收益将主要依赖CH-VAD和BrioVAD。这种“把鸡蛋放在一个篮子里 ”的模式 ，意味着任何一款产品的商业化遇阻（如竞争加剧降价、医保准入失败
、续证被否等）都将对公司造成较大冲击 。

　　从市场竞争格局看
，国内已有6款植入式心室辅助装置获批，竞争对手包括深圳核心、重庆永仁心 、航天泰心以及跨国巨头雅培。截至2024年末 ，同心医疗产品的累计植入量市场占比为26.9%
，并未形成压倒性优势
。

　　雅培的HeartMate 3凭借强大的临床数据和品牌效应，在全球市场处于垄断地位（市占率超99%）。BrioVAD若想在美国市场打破这一格局 ，不仅需要证明非劣效甚至优效
，还需要投入巨额的市场推广和医生教育成本 。

　　考虑到雅培在心血管领域的渠道和品牌积淀，作为后来者的同心医疗即便获批 ，市场渗透也将是一场艰难的持久战
。

　　押注“头对头

　　同心医疗本次IPO拟募集资金总额10.64亿元
，其中最大投向为“BrioVAD全球临床试验及注册项目”，单项即占用6.95亿元 ，占比超过65%。其余包括：下一代LVAS研发项目1.90亿元
、生产基地建设1.29亿元、补充流动资金0.50亿元 。

　　从绝对值看，10.64亿元的募资规模对于一家年收入2.13亿元 、累计亏损14.54亿元的公司而言可谓“狮子大开口
”
。更值得关注的是
，公司报告期内研发费用合计4.60亿元，而一个临床试验项目就要募集6.95亿元 ，远超过去三年全部研发投入总和。

　　巨额募资背后
，是同心医疗对美国市场“头对头”击败HeartMate 3的豪赌 。该项目拟投入6.95亿元，用于在美国开展确证性临床试验及后续CAP试验
、欧洲临床试验等
。截至招股书签署日 ，该试验仅完成152例植入
，距离780例的总计划有较大距离。

　　同心医疗2025年从BrioVAD临床试验收费中获得9，780万元收入 ，但该收入本质上来自医院的采购款
，而非产品上市后的正常销售利润 。用二级市场募集资金去补贴尚处临床阶段的“试验收费业务 ”，意味着投资者承担了商业化前的风险 ，却无法在短期内分享收益
。

图片来源：公司公告

　　同心医疗的生产基地建设项目拟投入1.29亿元
，新增年产3800台的生产能力。需要注意的是，公司2025年全年CH-VAD销量415台 ，产能利用尚不足现有设计产能700台的60% 。上述新增意味着，在现有产能远未饱和的情况下
，产能扩张幅度达540%以上。

　　同心医疗募投项目还包括，下一代LVAS研发项目拟投入1.90亿元 ，用于BrioVAD 2.0等产品的研发
。界面新闻记者注意到
，公司目前的核心产品CH-VAD与BrioVAD本质上是同一血泵平台，迭代产品BrioVAD 2.0尚处于设计验证阶段 ，距离临床入组和注册上市至少还需5年以上。